【热门】质量管理体系文件怎么编写

本篇文章2294字，读完约6分钟

原始cncete质量与认证

本文介绍了使用过程做法，结合pdca的大体和基于风险的思维“三位一体”理念编制质量管理体系程序文件的方法，这种做法为组织提出了优良管理体系程序文件的质量，更是质量管理体系

论“三位一体”理念在编程文件中的应用

文|王利李庆宝孙巍

gjb 9001c-采用《质量管理体系要求》流程的做法，结合pdca循环和基于风险的思维理念[1]，使组织建立和实施质量管理体系的全过程，提高其比较有效性。 质量管理体系的程序文件通过建立过程管理过程，明确了过程的运行规范，确保了相关要求的执行，促进了系统的比较有效的运行。 为了贯彻gjb9 0001c标准的要求，提高质量管理系统的运行质量，需要研究应用于质量管理系统的程序文件制作，提供制作程序文件的方法。

一

质量管理体系结构文件体系结构设计。

建立质量管理体系时，必须系统地规划系统所需的许多过程，识别和明确这些过程的顺序和相互作用。 这些过程的运行规范、过程运行的控制、期待结果的评价和过程的持续改善除了在质量手册中进行纲领性的规定以外，还在程序文件中进行具体的规定，作为质量管理系统运行的重要依据。 与这些流程相比，使用流程实践创建流程时，每个流程文件必须是一个或多个流程的载体。 必须遵循pdca的基本[2]。 这是因为工艺文件的主体副本需要按照工艺计划( p )、实施( d )、检查( c )、改进( a )的想法设计。 此外，pdca循环规定了进程识别和应对的风险和机会。 基于这一想法，设计了程序文件框架，见表1。

二

质量管理系统程序文件制作复印件分析

本文比较了过程文件的主体复印件，即过程的企划、实施、检查和改进如何在过程文件中规定。

1 .过程识别和规划( p )

(1)子过程识别

流程规划首先必须识别与本流程相关的子流程或活动，以管理评审流程为例，管理评审计划的规划、管理评审输入议案的形成、管理评审的召开、管理评审决议的形成、管理评审决议的实施、。

(2)工艺kpi

根据标准“组织比相关功能、层次和质量管理体系所需的工艺确立质量目标”的要求，整体规划工艺，决定该工艺的kpi。 这个指标是可以测量的，必须接受监视和及时更新。 该指标的规定和公式可以表格形式放在附件中。

(三)风险和机会的识别和应对措施

在企划阶段识别该过程的风险和导致风险的因素，积极应对过程风险。 由于风险因素的不明确性，采取应对风险和机会的措施只提出了要求，但没有规定具体措施。 以管理评审过程为例，可以记述为“在制定管理评审计划时，根据这些因素识别管理评审不能按时实施的风险，对无法接受的风险采取应对措施”。

2 .工艺流程和要求( d )

过程元素包括输入源、输入、活动、输出和输出目的地，基于gjb 9001c标准的单过程元素及其交互要求以简化的方式表示过程流和要求。 表化方法的优点是对表设计的各要素要求认识和表现，很难忽略应该表现的要素，可以使阅览和采用不产生歧义[3]，有助于程序文件执行的质量提高，表栏设计如表2所示。

“子进程”:依次填写并识别与本程序相关的子进程名。 输入:描述进程输入。 一般包括新闻、文件、模式、法律法规等。 “活动复制记述”用“5w1h”分解法详细记述过程的相关活动。 “负责人”是指该子进程的负责人对子进程履行企划、实施、检查、改善的责任。

3 .过程检查( c )

为了改善工艺质量管理的现状，提高工艺的比较有效性，必须根据计划的活动监视测量本工艺相关的工艺，并报告结果。 监视的方法可以采取过程检查的形式，制定过程检查表，规定检查的复印、接收标准、检查的频率和执行部门等，检查的记录和发现必须填写过程检查表。 工艺检查表的建议载于附件.。

4 .分解和改进( a )

过程改善应该建立在测量结果比较有效的分解基础上。 程序文件中需要流程检查执行部门分析和评价检查情况，规定发现不合格的相应责任部门分析、搜索原因，制定纠正措施，实施流程的主管部门比较有效性验证纠正措施的实施情况 另外，根据检查频率的要求跟踪监视改善的过程，将过程保持在控制范围内。

三

质量管理体系程序文件编制的实践

策划和建立公司新的质量管理体系时，如上所述，制作了适用于系统所需的所有流程的工艺文件。 在使用此方法之前，要培训文档作者，掌握过程方法、pdca基本风险型思维等知识，确保文档制作的质量。 请注意，如果gjb 9001c标准要求建立的可靠性管理制度，并将其作为流程文件进行管理，则这种方法不合适。 用新方法制定的程序文件，通过执行实施，从部门关注自己的责任转移到关注过程绩效，过程管理从过程的过程和活动转移到过程的企划、检查、改进

四

结束语

本文运用过程的做法，运用pdca循环管理过程，在循环中体现了基于风险的思考，提出了质量管理体系的程序文件编制的做法。 这种做法在我们策划和建立新的质量管理体系的过程中得到全面应用，然后结合实际继续完善和改进这种方法，进一步提高质量管理体系运行的比较有效性。

[参考文献]

[1]中央军委装备快速发展部.质量管理体系要求: gjb 9001c [s]. :5。

[2]侯小康.用过程方法策划和维持质量管理体系的探讨[j] .航空标准化和质量，(5):30-34

[3]沈毅、刘勇、何伟、倩进、王玉.质量管理体系工艺文件的表面化制作方法研究[j] .质量与可靠性，(6):26-30。

本文选自《质量和认证》杂志的年6月号，越来越多的精彩在等待你的发现！

点

开枪！

订购。

读

请点击这里↓订阅

原始标题:“如何创建质量管理体系文件”

阅读原文。