新修订的《中华人民共和国药品管理法》明确了假药和劣药的范围

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资料来源:中国全国人大网

毒品与我们的生活密切相关。8月26日，新版《中华人民共和国药品管理法》正式审议通过。新修订的《药品管理法》将于今年12月1日正式实施。新版《药品管理法》解决了社会上引起激烈讨论的各种涉毒问题。

假药？糟糕的药？更明确的定义

修订后的《药品管理法》对假药和劣药的范围进行了宽泛的界定，不利于准确处罚。新版《药品管理法》首次明确界定了假药和劣药的范围。

假药的范围包括:

成分不符合国家药品标准的药品，冒充非药品或者与其他药品冒充非药品的药品，变质药品，适应症或者功能主治超出规定范围的药品。

劣药的范围包括:

含有不符合国家药品标准成分的药品、受污染的药品、未标明或改变有效期、超过有效期、未标明或改变批号的药品、擅自添加防腐剂和辅料的药品以及其他不符合药品标准的药品。

进口未经批准的境外新药不视为“假药”

此外，根据新修订的《药品管理法》，少数未经批准在海外合法上市的药品不再被视为“假药”；少数未经批准已在境外合法上市的药品，情节较轻的，可以减轻处罚；未造成人身伤害或延误治疗的，可免于处罚。

治疗罕见疾病的新药和儿童药品应“优先审批”

国家食品药品监督管理局局长刘培26日上午表示，新版《药品管理法》总则明确规定国家鼓励新药研发，目前中国正在加快新药和抗癌药物的境外审批。

不仅是抗癌药物，新版《药品管理法》也明确规定“预防和治疗重大传染病和罕见疾病的新药、儿童用药”应优先审批。

严厉的惩罚！严惩！对人实施惩罚

新修订的《药品管理法》也全面加大了对违法行为的处罚力度。违反本法规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

新修订的《药品管理法》扩大了财产处罚的范围。对无证生产经营、生产销售假药等违法行为，罚款金额将从商品价值的二至五倍提高到十五至三十倍，不足十万元的按十万元计算。对生产和销售劣药的非法行为的罚款也从商品价值的1至3倍增加到10至20倍。

资格处罚有所加强。假冒伪劣药品违法行为责任人的资格刑从十年禁提高到终身禁；被吊销生产、销售假药许可证的企业，十年内不受理其相应的申请。

增加了免费惩罚的手段。生产、销售假药、劣药情节严重，以及伪造、变造许可证、骗取许可证等违法行为的，公安机关可以对有关责任人员处五日以上十五日以下拘留。