【热门】中国医药产业链史上最全解析

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来源|前瞻产业研究所

医药领域总体上可分为两大板块:医与药、习性分为七个子领域，分别以医生为代表:医疗服务、医药商业、医疗器械； 以药物为代表的是化学药物、中药、生物制药和医药服务。

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第一部分药学研究

化学药

化学制药领域是医药领域中最大的子领域。 化学制药是指利用化学生物等技术，将从矿物和动植物中提取的比较有效的成分作为小分子(分子量

治疗原理―信号转导的抑制剂阻断了肿瘤等疾病因子在生长、增殖过程中的信号转导通路，从而达到治疗目的。

化学药物根据注册分类通常分为仿制药和创新药，根据产品形式分类，通常分为原料药和制剂，其中原料药又分为大宗原料药和特色原料药，制剂分为otc和普药。

、原材料

原料药通常分为大宗原料药和特色原料药。

(一)大宗原料药

所谓大宗原料药，市场诉求比较稳定，应用比较普遍，规模大以前传来的药品原料药包括抗感染类、抗生素类、维生素类、氨基酸类和激素类等，还包括一点中间体。

(2)特色原料药

特色原料药产品大致分为两类，一类是专利期药品的特色原料药仿制药，另一类是专利期药品的原料药。 主要包括他汀类、普利类、沙坦类。

2、制剂

化学制剂领域是指直接用于人体疾病预防诊断的化学药品制剂的制造。 根据制剂不同，化学制药可分为抗感染药、神经类药、抗肿瘤药、心血管类药、血液和造血药、呼吸类药、消化类药、免疫调节剂、内分泌和代谢调节剂等。

图表:化学制剂代表公司

二、中药

以前中药流传下来了

中药是在中医药理论指导下采用的药用物质及其制剂，包括中药材、中药饮片和中药等。

中药在生产技术中主要使用物理方法，尽量保存天然药材的药性，根据病情需要和药性优势，联合多味药物，达到利用药性配合治疗疾病的目的。 在药物疗效方面，中药药效和治疗周期长，但副作用小，是治本，克服了西药副作用大时容易反弹的复发缺陷。 因此，中药在预防疾病和治疗慢性疾病方面有明显的特征。

(一)中药材

中药材通常是指中草药原植物、动物、矿物去除非药用部位的商品中草药，有些中草药具有“药食同源”的优势，可以直接用于食品和健康食品。 中草药未注明炮制要求的，都指中草药，必须按照中草药炮制通则的纯制项解决。

(2)中药饮片

中药饮片对原药材进行网选、切割、其他炮制等技术制造一定规格的炮制品。

中药配方颗粒又称无煎中药颗粒，以中药材为原料，经过炮制、提取和浓缩得到的单味颗粒，具有临床配方采用、煎煮、卫生方便等优点。 中药配方颗粒是一种特殊的中药饮片，是近几十年来发展迅速的中药产品。

(三)中药

中药成药是在中医理论指导下，以中药饮片为原材料，按照一定的处方和精制技术加工或提取中药后，加工具有一定规格，可以直接用于疾病防治的药品。

中药的历史悠久，历代医药典籍中记载的处方达到10万种以上，其中除汤剂等少数剂型外，大部分是中药，采用以前流传的制造方法制造的丸、散、膏、丹等剂型和现代药物制剂技术制造

2、现代中药

现代中药是一味地分解中药结构，化学分解其全部成分，然后比较症状分解其比较有效的成分，将其制成制剂的过程。

代表产品:天士力复合丹参滴丸(药品)和银杏叶滴丸(功能性保健食品)。

药品使用原理:采用中药现代化技术(低温水提取技术、二氧化碳超临界提取技术、大孔树脂精制技术、酶二次分离技术、指纹图谱技术等)提取银杏叶提取比较有效的银杏黄酮和银杏内酯，并与不需要的植物纤维

三、生物药

生物药物是利用基因变异和dna重组等生物技术，通过微生物和动植物细胞等生产的高分子药物(疫苗、血液制品、单抗和组织细胞等)。

治疗原理——主要通过刺激机体免疫系统产生免疫物质(如抗体)发挥作用，在人体内产生体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。 主要用于肿瘤、艾滋病、心脑血管疾病、肝炎、自身免疫性疾病、代谢相关疾病等疾病。

1、疫苗

疫苗产品是用于预防和控制传染病的发生和流行的疫苗类预防生物产品。

治疗原理:用人工减毒、灭活、转基因等方法制作病原微生物(如细菌、立克次氏体、病毒等)及其代谢产物的预防传染病的自动免疫制剂。

目前市场上重磅疫苗有乙型肝炎疫苗( 10μg和20μg )、hib疫苗(及含hib苗)、狂犬病疫苗、肺炎疫苗(含多糖和多糖结合)、hpv疫苗、ev71疫苗、流感降解疫苗及

资料来源:药监局光证券研究所编制

2、抗体

抗体( antibody )是指机体通过抗原刺激产生的具有保护作用的蛋白质。 这是(免疫球蛋白不仅是抗体)从浆细胞(效果b细胞)分泌的、用于鉴定和中和细菌和病毒等外来物质的免疫系统使用的大型y型蛋白质，在脊椎动物的血液等体液中和该b细胞的细胞膜表面 抗体识别被称为抗原1的特定外来物的独特特征。 主要包括单克隆抗体和多克隆抗体。 其中，单克隆抗体的治疗特点比较明显。

单克隆抗体是由单一b细胞克隆产生的高度均匀，仅对比某一特定抗原表位的抗体。 一般采用杂交瘤技术制造，杂交瘤( hybridoma )抗体技术基于细胞融合技术，将具有分泌特异性抗体能力的致敏b细胞和具有无限繁殖能力的骨髓瘤细胞融合成b细胞杂交瘤。 具备这一特征的单一杂交瘤细胞被培养成细胞群，可以制备出比较抗原表位的特异性抗体——单克隆抗体。 其中程序性死亡蛋白1(programmeddeath1，pd-1 )抗体是目前研究最多、临床发展最快的免疫疗法。

治疗原理: pd-1主要表达于活化的t细胞和b细胞，两个配体分别为pd-l1和pd-l2，pd-l1表达于多种组织，pd-1和pd-l1结合抑制肿瘤细胞的杀伤功能，对人体免疫应答负调 肿瘤微环境在浸润t细胞中诱导pd-1的高表达，肿瘤细胞高表达配体pd-l1和pd-l2，因此pd-1通路持续活化，T细胞功能被抑制，无法杀伤肿瘤细胞。 pd-1/pd-l1抑制剂阻断了这一途径，恢复了t细胞的肿瘤识别功能，t细胞可以继续杀伤肿瘤细胞，实现自身免疫系统的抗癌作用。

目前，联合用药方案基本上成为pd-1临床试验方案的主流。

3、血液制品

血液制品(血液制品)是通过健康人血浆或特异性免疫的人血浆、分离、纯化或重组dna技术制造的人血浆蛋白成分，以及血液细胞有形成分的总称。 主要包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子、抗凝血蛋白和蛋白酶抑制剂等，血液制品在医疗急救及特定疾病和治疗中具有替代其他药品的重要意义。

资料来源:太平洋研究院整理

图表:血液制品分类

资料来源:华兰生物年报

目前国内能生产的血液制品种类共有16种，其中天坛生物和上海莱士均能生产12种血液制品居首位，华兰生物能生产11种仅次于前2种。

4、细胞治疗

主要的分国干细胞疗法和免疫细胞疗法，其中主要以免疫细胞car-t为中心。

治疗原理: car-t是chimericantigenreceptort-cell therapy (嵌合抗原受体t细胞疗法)的简称，通过用嵌合抗原受体修饰的t细胞特异性识别和结合肿瘤相关抗原，对肿瘤细胞进行特异性杀伤 cars由t细胞受体( tcr )细胞内信号区、跨膜区和细胞外抗原结合区组成，细胞外区具有识别特定肿瘤抗原的功能，该cars转染T细胞具有抗体特异性和有效t细胞的细胞毒作用。 cars与taa (肿瘤抗原)结合后，通过细胞内信号区激活t细胞，表现出依赖cars的杀伤、增殖和细胞因子释放。

cars的结构图如下所示。

5、重组蛋白

1 .白细胞介素( interleukin，il )

由多个细胞产生，作用于多个细胞的细胞因子的一种。 最初由白血球产生，也在白血球之间起作用，所以起了这个名字。

2 .干扰素( interferon，ifn )

由于具有干扰病毒复制的能力，因此享有声誉，具有非常广泛的生物活性，在免疫应答和免疫调节中发挥着重要的意义，也是最重要的促进炎症细胞因子之一。 干扰素有I型( ifn-α和ifn-β之类的7种)和ii型(仅限ifn-y )。

3 .肿瘤坏死因子( tumor necrosis factor，tnf )

因为在体内外也可以直接杀伤肿瘤细胞而得名。 那个家族大约有30人。

主要成员:

1) tnf-α、单核因子主要由单核细胞和巨噬细胞产生

2 )主要由tnf-α、淋巴细胞、nk细胞等产生，其生物学活性与tnf-α类似

4 .村落刺激因子( csf )

一组在体内外有选择地刺激造血祖细胞的增殖、分化，形成某谱系细胞集聚的细胞因子，包括巨噬细胞csf、粒细胞csf、巨噬细胞/粒细胞csf、干细胞因子等。

5 .生长因子( growth factor，gf )

介导不同种类细胞生长和分化的细胞因子，根据其功能和作用的细胞，分别转化生长因子( tgf )、神经生长因子( ngf )、表皮生长因子( egf )、血管内皮细胞生长因子( vegf )、成纤维细胞生长因子( fgf )

6 .趋化性细胞因子( chemokine )

不同靶细胞是趋化因子家族，由白血球和部分组织细胞分泌，包括60多个成员的蛋白质家族。 大部分成员含有四个保守的半胱氨酸( cysteine，c )，根据其n末端半胱氨酸的排列方法可以分为cxc、cc、c、cx3c四个亚族。

四、药物开发/生产服务

与医药研究开发服务领域相关的第一产业链如下

1、cro

医药合同研究开发公司，contractreseanchorganization简称cro，主要为创新药物企业提供药物发现、临床研究、临床试验等新药研究开发合同研究服务。

2、cmo

医药合同定制生产公司，contractmanufacturingorganization简称cmo，是为制药公司提供医药产品规模化定制生产服务的机构。

3、cdmo

医药合同定制开发、生产公司、contractdevelopmentandmanufacturingorganization简称cdmo，主要为创新药企业提供医药，特别是创新药的技术开发和制造、工艺优化、扩大生产、注册和验证巴

4、cso

合同销售组织( contractsalesorganization )是根据与药品生产公司(或药品销售权所有者)的药品销售合同取得销售权，根据药品销售获得报酬的销售模式。

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第二部分医学研究

、医疗服务

医疗服务是医院以患者和一定的社会人为首要服务对象，以医学技术为基本服务手段，为社会提供满足人们医疗保健需要，给人们带来实际利益的医疗生产和非物质形态的服务。 医疗服务是医药开发、生产公司的下游领域。

医疗生产主要包括医疗及其质量，能满足人们对医疗服务采用价值的非物质形态服务主要包括服务态度、承诺、医院形象、公众声誉等，给患者带来附加的利益和心理满足和信任感，大象 。

二、医疗器械

医疗器械产业链主要包括上游设备零部件的制造、中游医疗器械的研发、制造、销售和服务以及下游医疗卫生领域和家庭客户，其中下游包括各种医疗卫生机构、各级体检中心和家庭个人客户等。

图表:医疗器械产业链

三、医药商业

第一是指医药批发和零售业。 从制药公司(或医疗设备)到医院或药店终端中间的经销商，都是医药生意。 曾经，从制药公司(或医疗设备)到销售终端，经过多个销售店，即“两票制”的改革，中间环节只开票一次，中间环节所占的资金就会变多，销售的下游过去从谈判能力弱的小销售店变成谈判能力强的医药。

医药领域产业链地图:

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