“新冠肺炎疫苗何时上市？价钱贵不贵？答案在这里”

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新冠生产的肺炎疫苗何时上市——国药集团党委书记、董事长刘敬桢

“打了两针新冠肺炎疫苗，没有副作用。 ”。 中国医药集团有限企业(以下简称“国药集团”)党委书记、董事长刘敬桢说。

日前，国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产现场通过国家相关部门组织的生物安全联合检测，具备录用条件。

疫苗是战胜新冠引起的肺炎疫情的“杀手锇”，人们一直期待着。 目前新冠肺炎疫苗的研发进展如何？ 量产什么时候发售？ 价格贵吗？ 比较有效吗？ 记者围绕相关热点问题采访了刘敬桢。

灭活疫苗将于12月底上市，预计年产量将超过2亿剂。

“基于新冠的肺炎疫苗研究实际上有全病毒灭活疫苗、基因工程亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、核酸疫苗5条路径。 其中核酸疫苗为mrna和dna疫苗。 ”。 刘敬桢表示，疫情过后，国药集团集中在全病毒灭活疫苗和基因工程亚单位疫苗两条路线上进行了积分突破。 其中，国药集团中国生物武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所两个单位在灭活疫苗路线上并行研究，国药集团中国生物技术研究院在基因工程亚单位疫苗方面进行研究。

刘敬桢说，灭活疫苗必须像分离病毒毒株，选择“物种”一样选择好的“物种”。 之后，进行数十倍、数百倍等的繁殖培养。 然后，杀死这些活病毒，失去感染性和复制力，但将其保存下来，刺激人体免疫应答的一部分功能，经过纯化等过程后变成疫苗。 相比之下，灭活疫苗研发速度较快，但投入巨大。 目前，国药集团已经投入约20亿元资金，建设了两个p3 (三级生物安全水平)生产现场。

“从2月16日开始，我们按照国际惯例对大鼠、小鼠、豚鼠、恒河猴、食蟹猴、家兔等7种实验动物开展了疫苗免疫原性研究，验证了疫苗的比较有效性。 其次，开始了小规模的人体测试，之后进入了临床研究。 ”。 刘敬桢说，临床研究一般分为三期。 其中，第一期首要评价疫苗安全性第二期评价疫苗的安全性和免疫原性，探索免疫工艺第三期更大范围评价疫苗的安全性和比较有效性。

4月12日，武汉生物制品研究所研制的新冠灭活疫苗进入一二期临床研究，6月16日公布了临床试验阶段性盲结果。 结果接种疫苗后安全性好，无严重不良反应，不同程序、不同剂量接种后，接种者均发生高滴度抗体。 4月27日，北京生物制品研究所研制的灭活疫苗进入临床研究，6月28日公布了临床一、二期阶段性成果。 6月23日，国药集团在阿拉伯联合酋长国开始国际临床三期试验。 这意味着我国走在了新型冠状病毒灭活疫苗技术路线的世界前列。

刘敬桢表示，国际临床三期试验结束后，灭活疫苗将可以进入批准环节，预计今年12月底上市。 北京生物制品研究所的灭活疫苗年产量将达到1.2亿剂，武汉生物制品研究所的灭活疫苗年产量预计将达到1亿剂。 另外，基因工程亚基疫苗预计将于今年10月进入临床研究，如果研发成功，将可以迅速大规模量产。

两针疫苗保护率达到100%，价格低于1000元。

除了关注疫苗开发的进展外，还关注疫苗的价格。 那么，灭活疫苗到底贵不贵？

“灭活疫苗上市后，价格不贵，预计几百元一针。 如果要打两针的话，必须在1000元以内。 ”刘敬桢告诉记者，注射疫苗后，保护率大致为97%，抗体产生缓慢，像曲线一样缓慢生长，通常大致半个月就可以达到抵抗新型冠状病毒的水平。 打两瓶疫苗，保护率可达到100%。

刘敬桢说，第一针疫苗和第二针的时间间隔通常是28天，但特殊情况下，可以打左臂一针，右臂一针。 一针疫苗的量是4微克。

“我国14亿人并不是所有人都需要打。 例如，需要住在人口密集城市的学生、上班族等。 住在人口稀少的农村地区的人可以不打。 ”。 刘敬桢说。

开足马力，尽快让老百姓使用放心疫苗

“新型冠状病毒是世界首次出现的，我们的了解非常有限，对传染性、病原性、毒力等没有参考标准。 但是，即使比较这种新病毒，也必须在尽可能短的时间内开发出安全有效的疫苗。 ”。 刘敬桢表示，截至目前，疫苗研发、临床试验、生产设施建设等相关工作进展顺利，今后必须加大马力，扎实攻关，尽快让人们使用放心的疫苗。

对比此次疫情暴露出的短板问题，刘敬桢建议将疫情防控科技实力和科研能力纳入储备。 积极联合攻关和技术共享，设立以尖端技术带动应急储备能力建设的疫苗研发重大专项基金，持续扩大疫苗研发公司支持，推动疫苗产业快速发展创新，提升疫苗“中国制造”的整体实力和国际竞争力。

然后，加强生物安全体系建设。 将疫苗、血液制品纳入国家生物安全范畴，进一步提高生物安全地位，推进生物制品领域的研发、生产规模化、集约化，对免疫计划疫苗实行定点生产、集中配送。

刘敬桢认为，面向公共卫生体系建设需要，根据灾情、疫情和突发事件新情况、新问题，修改完整的相关法律法规，颁布现有法律法规实施细则，颁布专业法规和规章，保障应急医疗物资有法律保障。 聚焦生产、储存、采、供四个主要环节的短板，逐一发挥新闻核心纽带作用，建立中央、地方、公司统一领导、等级分工、协同联动、动态调整的应急物资保障体系。

“要完善国家中央储备类别，合理配置储备规模结构。 ”。 刘敬桢表示，将开展基于风险判断的诉求分析，扩展中央储备物资分类和产品目录，优化储备结构，科学调整储备品种和数量。 建立中央储备类别目录动态更新机制，建立基于应急物资储备战略分类制定的诉求分级布局的物资储备及储备规模动态调整机制加强中央储备时间长短的管理，加强完整的物资储备定期更新机制，加快物资更替速度。